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这些机构考评结果未达标! 化妆品检验检测迎强监管

作者:清扬君 2022-03-24 18:47:33 参与跟帖(0) 浏览次数:181

     直销之窗网发布:近日,国家药监局发布《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》(2022年第19号)。



       据了解,此次药监局公布的结果中,共有58家检测机构存在问题,涉及以下三种情形:


       (1)6家检验检测机构存在无特殊原因未按要求参加能力考评的情形;


       (2)40家检验检测机构存在参加能力考评结果达不到要求的情形;


       (3)12家检验检测机构存在能力考评部分项目结果可疑的情形。


       依据《规范》第十九条规定,对上述情形一、二共46家检验检测机构暂停该检验检测机构的化妆品注册备案检验信息系统使用权限。对情形三中所涉及企业要求相关检验检测机构应当开展自查,采取整改和预防措施,主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核,验证所采取措施的效果。


       另外,值得注意的是,这几家检测机构再上“黑榜”:辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、广东中定检测科技有限公司、广东省检迅检测科技有限公司,广州衡创测试技术服务有限公司等5家机构曾在2020—2021年国家药监局或省级药品监管部门组织开展的监督检查中,因存在检验工作不规范等问题被暂停检验信息系统使用权限。


       化妆品检验检测是化妆品备案前的关键一步,事关化妆品的质量安全。


       2021年4月,国家药监局发布关于《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年第50号),规定自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。


       除此之外,《化妆品功效宣称评价规范》还要求“化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结果等”。



       近年来,消费者除了关注产品成分外,逐渐把关注点转为化妆品功效宣称上:“宣称的美白、补水、祛斑、祛痘等作用是否空穴来风?”


       随着新规的实施,化妆品第三方检测机构的数量也在不断增长,据了解,目前,化妆品注册和备案检验机构共计304家。


       化妆品功效宣称评价资料的增加是企业成本的提高。“不同功效、不同的评价方式,是企业成本投入的差距。”这也是自相关法规实施后,企业吐槽备案难的原因。


       受新品注册备案所需的原料报送码、安全评估报告、功效宣称,评价报告等资料难度增加、企业成本上涨影响,化妆品企业面临备案困境。


       因此,为解决备案时间长,成本高等难题,一些中小企业开始“病急乱投医”。2021年7月,网上开始出现“部分网购平台可购买质检报告”“无需样品、当天下单,次日就能出具报告”的现象,为此,市场监管总局责令相关平台对网上销售虚假检验检测报告的网店立即进行处置。



       人民日报曾评:质检报告是产品质量的“体检证”、消费行为的“安全证”、市场经济的“信用证”。


       2021年7月16日,国家市场监管总局接连发布两份文件——《关于国家产品质量检验检测中心及其所在法人单位资质认定等有关事项的通知》、《关于开展打击网售假冒检验检测报告违法行为专项整治行动的通知》,意在肃清网络买卖假冒检验检测报告的违法行为,维护检验检测市场秩序。


       除了虚假报告,化妆品检验检测机构乱象还有:出具不实检测结果、无相关检测资质、检测机构内部“价格战”等等。但随着国家相关部门对化妆品检测机构的严管,化妆品检测行业将迎来大整顿。


       目前,我国化妆品检验检测机构发展良莠不齐,国内很多机构检测标准不一,行业功效检测急需一套具体可操作的方法和规范。


       化妆品注册人、备案人在申请注册或备案检验时应当严格落实主体责任,慎重选择检验检测机构,对产品注册或备案资料的真实性和科学性负责。


       除此之外,化妆品企业要注意:功效评价的法规不只是仅仅针对护肤品,而是适用于所有化妆品。


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